小型凍干機(jī)采用進(jìn)口壓縮機(jī)制冷,制冷迅速,冷阱溫度低。冷阱開(kāi)口大,無(wú)內(nèi)盤(pán)管,帶樣品預(yù)凍功能,無(wú)需低溫冰箱。采用7寸真彩觸摸液晶屏控制系統(tǒng),操作簡(jiǎn)單方便,且功能強(qiáng)大,作為人機(jī)界面,中(英)文可轉(zhuǎn)換界面,以曲線和數(shù)字形式顯示工作時(shí)間、冷凝器溫度、樣品溫度、真空度,并記錄干燥曲線;工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng),ARM9核心控制電路設(shè)計(jì),操作響應(yīng)速度快,存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量大。本機(jī)可存儲(chǔ)多次凍干數(shù)據(jù),并配置USB通訊接口,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)U盤(pán)一鍵提取??刂葡到y(tǒng)自動(dòng)保存凍干數(shù)據(jù),并能以實(shí)時(shí)曲線和歷史曲線的形式查看,整個(gè)凍干過(guò)程清晰明了。 由于小型凍干機(jī)的凍干過(guò)程存在多種應(yīng)力損傷,因此保護(hù)劑保護(hù)藥品活性的機(jī)理也是不同的,凍干保護(hù)劑不同領(lǐng)域的應(yīng)用及作用分析:
1.細(xì)菌、病毒等微生物需要在特定的培養(yǎng)介質(zhì)中生長(zhǎng)繁殖,但是這些培養(yǎng)介質(zhì)與微生物往往難以分離,它們能成功地凍干在這些培養(yǎng)介質(zhì)之中。
2.有些凍干制劑濃度很低,干物質(zhì)含量極少,凍干時(shí)已經(jīng)干燥的部分會(huì)被升華氣流帶走。為了提高濃度,增加干物質(zhì)的含量,使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團(tuán)塊,因此需要加入填充物質(zhì),使固體物質(zhì)的濃度在4%-25%之間。這些填充物或賦形劑是蔗糖、乳糖、肌醇、脫脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
3.有些生物活性物質(zhì)特別脆弱,在冷凍和干燥時(shí)由于物理或化學(xué)原因會(huì)受到危害,因此需要加入一些保護(hù)劑,以減少在冷凍和干燥中的損害。
4.加入某些物質(zhì)可以提高產(chǎn)品的崩解溫度,使產(chǎn)品容易凍干。它們是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。
5.為改變凍干制劑的酸堿度,從而提高共晶點(diǎn),以利于凍干。它們是碳酸氫鈉、氫氧化鈉等。
6.為改進(jìn)產(chǎn)品貯存的穩(wěn)定性,提高貯存溫度,延長(zhǎng)貯存時(shí)間。它們是一些抗氧化劑,例如維生素C、維生素E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。
7.加入某些物質(zhì)可以消除自由基團(tuán),增加凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。它們是氨基酸、維生素K、維生素C、硫脲、亞硫酸化合物、天門(mén)冬氨酸鈉等。